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技术篇|生物医药实验室安全管理之 - 小设计,大学问(Ⅰ)
时间:2023-05-06
当前生物医药产业在多年的发展和市场竞争下,已经达到了标准化、规模化。而生物医药实验室,作为生物医药产业中重要的一环,需要被重点关注。从建设实验室的角度来说,需要依据相关标准并结合不同产品需求进行“布局设计-施工建设-运营维护-改建拆除”等全生命周期管理

由于生物制剂的特殊属性,如何尽可能地利用现有技术,缩短生物医药实验室的设计周期,如何尽快投入使用,如何合规运营以加快推进候选药物的检验和上市,是现下竞争激烈的市场中各企业面临的关键问题。接下来,北京佰艺将从实战经验出发,结合目前流行的生物医药实验室管理法规,对整个实验室的生命周期管理进行全方位阐述,以此期望能帮到初创型生物医药企业解决实际工作中可能遇到的问题。

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本篇先从实验室布局设计方面谈谈实验室的健康、安全与环保(HSE)管理。

什么是理想的实验室布局设计?

调查显示:科学家们渴望更多的实验室空间、低价的运营成本、节能的设计、灵活模块化的组合和开放的实验空间。实验室设计者的理想是看到低碳环保、交流融通、实用美观、设备即插即用、灵活和高效的实验室。

为此,实验室的设计规划应该满足以下几方面的要求:

1)实用性要求:实验室主要满足教学、科研、办公等基本功能需求,以及会议、展示等辅助功能需求。

2)安全性要求:实验室建设需要符合无毒、无害、防火、防爆、防盗等安全规范及标准。

3)环保性要求:实验室要满足室内的空气环境保障工作人员的健康,还要满足废水、废气、废渣等“三废”外部排放的要求。

4)节能性要求:实验室建设应采取技术上可行、经济上合理的措施,降低能源消耗,减少、制止能源浪费,有效、合理地利用能源。

5)舒适性要求:实验室舒适的环境就是保证实验室里面拥有适宜的温度、照明、气流、无噪音,还可运用人体工程学原理,提供专业设计的实验室家具及辅助设备。

6)美观性要求:根据总的构思要求确定主色调,考虑不同色彩的配置和协调。造型简洁大方、设施先进,营造一个安全洁净、环保节能、舒适宁静的实验环境。

7)扩展性要求:实验室应考虑仪器设备的灵活安置要求,同时提前考虑到预留功能用途的变更或扩充的可能性。这也是实验室设计阶段最容易忽略的一项要求。


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